化妝品登錄流程全解析！難處一次搞定！

化妝品登錄流程全解析！難處一次搞定！💄

在台灣，化妝品登錄是產品合法上市的第一步！自然楓生醫教你一次搞定，小編依衛福部規範，帶大家全面解析登錄流程，常見問題Q&A在文末小提醒，手把手教你完成化妝品登錄！✨

一、化妝品登錄是什麼？為什麼重要？

自2019年7月1日《化妝品衛生安全管理法》正式實施後，台灣的化妝品監管要求進一步提升。依據規範，2021年7月1日起一般化妝品業者（包含進口及本地品牌商）需依規完成登錄，確保產品安全合規。未完成登錄的產品將不得上市銷售，違者可能面臨高額罰款甚至停業唷！

二、化妝品登錄的適用範圍🎯

哪些產品需要進行登錄？

1. 一般化妝品：如保養品、洗髮精、沐浴乳、乳液、口紅等。
2. 特定用途化妝品：如防曬產品、美白產品、染髮劑等。(2024.7.1起，取消特用化妝品分類，併入一般化妝品列管)

誰需要負責登錄？

• 本地品牌商：負責登錄由其生產的化妝品。
• 進口商：負責登錄進口的化妝品。

登錄後的效用：完成登錄的產品於系統上會顯示結案，這是產品合規上市的基本條件。

三、化妝品登錄的全流程解析🛠️

台灣衛福部「化妝品登錄平台」（https://cos.fda.gov.tw/TCAL/）。

(1)註冊帳號：

以工商憑證IC卡登錄化粧品產品登錄系統，即可註冊帳號密碼。

若無工商憑證IC卡，則需去函衛福部註冊帳號，並隨文檢附公司、工廠登記或商業登記證明文件影本。

(2)產品基本資訊登錄：

• 產品登錄編號：共22碼，前8碼為公司統編，登錄時系統會自動帶入，中間4碼及後面10碼為方便各公司依產品屬性編輯，可輸入英文字母或阿拉伯數字。編號為案件唯一碼且不得變更。
• 聯絡人：登錄本案件之聯絡(填報)人姓名，並可隨時更新緊急聯絡人姓名、電話、email、手機與是否停用之資訊。
• 國產/輸入
• 是否為組合式產品：係指兩種(或以上)化粧品，不能單獨供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用，且其各種產品得登錄於同一產品登錄案件。倘產品形式可單獨供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用者，則必須個別登錄。
• 產品類型：單一產品–具有相同成分配方、劑型、用途及製造廠之產品。  系列產品–具有相同劑型、用途及製造場所，僅成分配方之色素或香精香料不同之產品，且應填列其型號或色號。
• 產品種類、劑型及用途：按下【查詢】後，於輔助視窗中選取產品之用途。
• 製造/包裝作業場所：先至《製造場所》頁籤中增修場所類別為「包裝作業」或「製造作業+包裝作業」之作業場所資訊後。【查詢】後，即可於輔助視窗中選擇。
• 產品中、英文名稱：國產化妝品，得免登錄英文名稱
• 產品使用注意事項：防腐或特殊成分及其規範警語
• 產品全成分名稱。登錄混合物成分名稱應與標示成分名稱一致。如將成分展開個別登錄，重複成分無需再重複填列，如為衛生福利部公告之限制使用成分、防腐劑或其他訂有使用限量之成分，則需將含量累加計算。

衛福部教學影片：https://mdcel.fda.gov.tw/info/10000541。

四、化妝品法規的相關重要注意事項📋

1. 確保配方合規
   
   • 確認所有成分均符合化妝品成分使用限制規範，如不得添加禁用成分或超過限用成分的最大使用濃度。
2. 標籤不可誇大宣稱
   
   • 禁止使用醫療效能相關字眼，如「治癒痘痘」、「改善脫髮」、「淡化皺紋」等，僅可使用描述性詞語。
3. 正確填寫產品用途
   
   • 清楚描述產品的實際用途，如清潔、保養、防曬等，避免模糊或誤導性表述。
4. 準備正確且完整資料
   
   • 若提交的資料不完整，可能會延長登錄時間，錯誤的資訊甚至會導致被主管單位抽查後依化妝品衛生安全管理法懲處。

五、化妝品產品登錄常見Q&A 💡

Q1: 所有化妝品都需要登錄嗎？

A: 是的！無論是國產化妝品還是進口化妝品，均需完成登錄。

Q2: 登錄的費用是多少？

A: 自110 年7 月1 日起，一般化粧品案件登錄、案件變更、案件展延，每件 皆收取新台幣600 元整。

Q: 案件點選「提交」後就表示完成產品登錄了嗎？

A: 案件點選「提交」後，案件「提交結果」欄位顯示成功表示案件提交完成， 後續應完成繳費，「案件狀態」欄位顯示結案，才表示完成產品登錄。

Q4: 未登錄化妝品上市會有什麼後果？

A: 根據《化粧品衛生安全管理法》第23條規定，若違反第4條之規範，在未登入產品資訊的情況下，開始販售、贈送、公開陳列或提供消費者試用化妝品，可處1萬元～100萬元的罰鍰，情節重大者，還可能被停業處分、令其歇業，或廢止該化粧品之許可證。

Q5: 進口化妝品需要特別注意什麼？

A: 進口商需提供產品的完整配方及來源國檢驗報告，確保符合台灣的化妝品規範。

六、結語：快速搞定化妝品登錄！💪

化妝品登錄看似複雜，但只要按照流程準備好資料，就能輕鬆完成！不管你是剛起步的新品牌還是進口商，這份指南都能幫助你快速掌握登錄流程，讓產品合法上市！💄 快照著這份攻略行動起來吧！