美國食品和藥物管理（FDA）發布一份指南草案
將協助化妝品公司向 FDA提交化妝品工廠註冊和化妝品清單「全成分」
此舉顯示美國FDA對化妝品監管開始同步歐盟、東協及台灣正實施的化妝品產品資訊檔案（PIF）建置，該《化妝品設施和產品註冊和列名：行業指南》草案旨在幫助確保許多消費者日常使用化妝品的安全性，並依循MoCRA（現代化妝品管理法案）對設施註冊和產品列名的要求。
而美國MoCRA除了新規範，同時要求業者遵守FDA針對其他面向制定的法規，以下提供給您：
- 不良事件報告：負責人必須在收到客訴後15個工作日內向FDA報告與在美國使用化妝品相關的嚴重不良事件，並在收到客訴後一年內提供某些附加信息，例如新的醫療信息初步報告。
- 工廠註冊：製造商和加工商必須向FDA註冊他們的工廠，並每兩年更新一次註冊。
- 產品清單：負責人必須向FDA列出每種上市化妝品之產品成分，並每年更新。
- 安全證明：負責人必須確保並維護記錄，以支持產品充分安全證明。
- FDA-化妝品生產設施GMP要求
- FDA-香料過敏原標籤要求
- FDA-檢測和鑑定含滑石粉化妝品中石棉的標準化檢測方法
楓編發現，台灣現行PIF檔案內對於產品中的成分及生產設施，與此草案所提出之規定相仿，這表示全球化妝品PIF檔案規範的確趨向同步化，大家知道明年七月前針對「特定用途化妝品」必須準備好哪些檔案備查嗎？
——
加入自然楓官方line 給您專業貼心的一對一服務
https://lin.ee/BAk8edl