化粧品產品資訊檔案
Prcduct Information File, PIF
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化粧品產品資訊檔案（PIF）
產品資訊檔案(Product Information File, PIF)
PIF是由化粧品責任人建立並保存的技術文件，旨在確保產品的安全性、品質及法規合規性。國際間，歐盟在《化粧品法規》(Regulation (EC) No 1223/2009)中明確要求每款上市的化粧品都需備有 PIF，以供監管機構隨時檢查，內容涵蓋產品成分、製造過程、安全性評估等。隨著全球化粧品市場的發展，許多國家和地區，也逐步建立類似的技術文件要求。
在台灣，《化粧品衛生安全管理法》衛服部於108年修正後正式引入PIF概念，要求化粧品責任廠商為每款產品建立並保存相關資訊檔案。PIF必須由具備資格的安全簽署人員（Safety Assessor, SA）簽署，並包含化妝品安全性和品質相關的詳細資訊。台灣的監管機構可在必要時調閱檢查，以確保化粧品的安全性與合規性。此規定的實施標誌著台灣化粧品法規與國際標準的接軌，進一步保障消費者權益並促進產業的永續發展。
內容有關於化粧品成份來源、品質、安全評估及功效認證之資料。包括化粧品之配方成分、製造、使用等資料，並經適當評估確認安全性等相關文件資料。可分類為以下16項。
| 分類 | PIF16項名稱 |
|---|---|
| I. 產品敘述 | 1.產品基本資料 |
| 2.完成產品登錄之證明文件 | |
| 3.全成分名稱及其各別含量 | |
| 4.產品標籤、仿單、外包裝或容器 | |
| II. 產品來源 | 5.製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書 |
| 6.製造方法、流程 | |
| 7.使用方法、部位、用量、頻率及族群 | |
| III. 品質資料 | 8.產品使用不良反應資料 |
| 9.產品及各別成分之物理及化學特性 | |
| 10.成分之毒理資料 | |
| 11.產品安定性試驗報告 | |
| 12.微生物檢測報告 | |
| 13.防腐效能試驗報告 | |
| IV. 功能佐證資料 | 14.功能評估佐證資料 |
| V. 產品安全評估 | 15.與產品接觸之包裝材質資料 |
| 16.產品安全資料 |
哪些產品需建置PIF檔？何時需備齊？
