化粧品法規諮詢
化粧品衛生安全管理法
進出口法規諮詢 進口至台灣 出口到美加、東南亞、歐盟、中國、日韓市場
行銷廣告文宣法規諮詢
自然楓生醫3大優勢
20餘年專注於化妝品與大健康產業，結合豐富經驗與國際化視野，為企業提供最全面的專業法規服務
專注化妝品、大健康產業25年
★專注才是專家，持續跟進製造、進出口與銷售的法規與標準，以國際角度全面審視產品資訊。
★協助企業應對潛在風險，落實產品合規性，並精準評估成分效果與安全性。
★產業專業經驗提供業者最客觀、最精準的諮詢服務。
資深SA及20年經驗法律團隊
★經驗豐富的PIF文件簽署專家，確保產品安全性，保證PIF檔案完整且合規
★法規團隊檢視，確保廣告用詞、產品標籤、成分等符合現行法規
★無論是進口產品至台灣，或品牌拓展至全球市場，均能提供專業法律把關。
國際標準實驗室
★檢測專家以先進設備和嚴謹操作方法，進行科學化評估
★結合科學文獻佐證，雙重鑑定產品效能，確保品質可靠。
★採用國際標準最新儀器，提供各國市場符合當地標準之實驗報告
《化妝品衛生安全管理法》重點概要
化妝品產業在全球消費市場中扮演著舉足輕重的角色，但隨著消費者對產品安全與品質的要求日益提高，化妝品法規的管理也變得愈加嚴格與細緻。作為專業的化妝品法規顧問，自然楓生醫致力於協助品牌業者深入了解法規要求，避免潛在風險，並在競爭激烈的市場中保持合規與信譽。特別整理《化妝品衛生安全管理法》的重要內容，幫助業者快速掌握關鍵規範，確保品牌價值。
一、化妝品衛生安全管理法基本精神
- 確保產品安全：化妝品應不含危害人體健康的成分，並符合使用安全要求。
- 加強產品標示：產品應具備清楚的全成分、保存期限、使用方式及警語標示。
- 提升業者責任：強調業者需對產品品質與廣告內容負責。
二、常見違規條文與案例
未經核准宣傳、標示產品具醫療效能（第20條、第10條）
- 案例：宣稱產品具有「治療痘痘」、「去除黑斑」、「抗敏」等醫療效果。
- 罰則：處新台幣60萬至500萬元罰鍰。情節重大者，得令其歇業或廢止公司登記。
未依規定辦理產品登錄、PIF建檔或資料不實（第23條、第4條）
- 案例：未登錄或錯誤登錄產品成分，導致衛生機關無法追溯。
- 罰則：處1萬至100萬元罰鍰。情節重大者，得令其歇業或廢止公司登記或撤銷/廢止化妝品產品登錄。
使用禁用成分或限量成分超標（第22條、第6條）
- 案例：添加禁用防腐劑或超量使用美白成分如熊果素。
- 罰則：處2萬至500萬元罰鍰。情節重大者，得令其歇業或廢止公司登記或撤銷/廢止化妝品產品登錄。
產品標示不全或誤導消費者（第7條、第23條）
- 案例：未標示中或英文成分表、保存期限，或標示不實功效。
- 罰則：處1萬至100萬元罰鍰。情節重大者，得令其歇業或廢止公司登記或撤銷/廢止化妝品產品登錄。
違反廣告規範（第20條、第10條）
- 案例：廣告內容浮誇誇大，或透過網紅代言不當宣傳效果。
- 罰則：處4萬至20萬元罰鍰。情節重大者，得令其歇業或廢止公司登記。
三、近年主要修正條文
產品上市前登錄制度
- 自2021年起，所有化妝品需完成產品登錄（Product Notification），提供成分、製造商與包裝資訊，以利政府追溯管理。
新增罰則強化執法
- 提高對違規業者的罰款金額，並新增連帶責任條款，讓企業負責人需對產品安全承擔更多法律責任。
簡化行政流程
- 將原特定用途產品（如防曬、染燙髮品）登錄程序簡化，提升業者營運效率。
明確禁用成分清單
- 定期更新禁用成分與最大使用濃度規範，如添加新興禁用物質（如某些類型的塑化劑、致敏物）。
四、品牌業者需注意的重點
- 建立內部合規流程
- 確保每批產品皆符合成分規範與標示要求。
- 重視產品登錄及追溯性
- 定期檢視登錄資訊，避免因錯誤資訊被罰款。
- 廣告內容合法化
- 避免使用醫療用語，審核代言人及宣傳素材的合法性。
- 掌握法規更新
- 隨時關注衛福部公告的法規變動，預先調整產品配方與包裝設計。
歡迎聯繫我們自然楓生醫，提供您完整的法規諮詢與合規建議，讓您的品牌在市場中更具競爭力！
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