PIF檔知多少 準備資料來源

PIF 化粧品產品資訊檔案 資料來源 第三方 檢測 許可證 登錄 全成分 配方表 物理特性 化學特性 安定性 微生物 防腐 COA SDS GMP

產品資訊檔案 準備起來真是耗時耗力,相信很多人都對資料來源不是那麼的清楚,自然楓幫大家整理出PIF檔案大綱架構以及檔案內各項資料的來源,讓大家可以進一步理解產品資訊檔案的完整架構,更輕鬆地找到相關資料或對應窗口,當您需要提供第三方檢測單位相關資訊時就能縮減不少找尋的時間!

產品資訊檔案

【產品敘述】

1.產品基本資料:

許可證、證書、代理授權書或契約(產品名稱、產品類別、劑型、用途、製造廠名稱與地址及產品製造或輸入業者資訊)

2.完成產品登錄之證明文件

3.全成分名稱及其各別含量:

須提供完整配方表

4.產品標籤、仿單、外包裝或容器:

可提供物料或照片呈現

5.製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書:

GMP、ISO22716 證明書 或 符合我國化粧品優良製造準則之聲明書

6.製造方法、流程

7.使用方法、部位、用量、頻率及族群

8.產品使用不良反應資料:

若無不良反應發生則無須提供

【品質資料】

9.產品及各別成分之物理及化學特性:

COA、SDS

10.成分之毒理資料:

SDS、科學文獻、國際準則(OECD、GLP)

11.產品安定性試驗報告

提供安定性試驗數據及試驗方法

12.微生物檢測報告:

原料微生物規格及檢測數據

13.防腐效能試驗報告:

防腐效能測試數據及採用之檢測方法

【功能佐證】

14.功能評估佐證資料:

參考文獻、體外功能性評估或消費者實測報告

15.與產品接觸之包裝材質資料

檢驗標準書及品質規格,可請供應商提供

【安全評估資料】

16.產品安全性資料:

經安全資料簽署人員簽名並載明日期之安全性評估結論及建議

產品資訊檔案的資料可從任何可靠來源取得,例如:原物料供應商、科學文獻、相似或其他產品經驗、添加成分研究結果、產品研究結果,類似配方可用數據或電腦模擬系統等。

十六項產品資料來源提供對象

(1)產品基本資料:產品製造或輸入業者/製造場所

(2)完成產品登錄之證明文件:產品製造或輸入業者

(3)全成分名稱及其各別含量:產品製造或輸入業者/製造場所

(4)產品標籤、仿單、外包裝或容器:產品製造或輸入業者/製造場所

(5)製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書:產品製造或輸入業者/製造場所

(6)製造方法、流程:產品製造或輸入業者/製造場所

(7)使用方法、部位、用量、頻率及族群:產品製造或輸入業者/製造場所

(8)產品使用不良反應資料:產品製造或輸入業者/製造場所/安全資料簽署人員

(9)產品及各別成分之物理及化學特性:產品製造或輸入業者/製造場所/原料供應商

(10)成分之毒理資料:產品製造或輸入業者/製造場所/原料供應商/安全資料簽署人員

(11)產品安定性試驗報告:產品製造或輸入業者/製造場所

(12)微生物檢測報告:產品製造或輸入業者/製造場所

(13)防腐效能試驗報告:產品製造或輸入業者/製造場所

(14)功能評估佐證資料:產品製造或輸入業者/製造場所

(15)與產品接觸之包裝材質資料:產品製造或輸入業者/製造場所/物料供應商

(16)產品安全性資料:安全資料簽署人員

當然,也歡迎您交給自然楓來為產品建置、管理產品資訊檔案,我們擁有上百家企業服務經驗,國家級 #專業評鑑團隊 以及 #國際級標準實驗室,使您的產品透過科研數據,培養消費者信賴度、回購率,增加品牌聲量!

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