化妝品微生物檢測標準你知道嗎?
PIF第12項:為產品安全把關的第一道防線
在化妝品上架前,每一項產品都需通過層層法規關卡。你或許聽過 PIF(產品資訊檔案),您知道它包含哪些檢驗內容嗎?
吃進體內的食品我們會在乎它是否衛生,但抹在臉上的保養品、化妝品同樣必須符合安全衛生的標準,這就是「化粧品微生物檢驗」的重要性。
🔍 微生物檢驗屬於 PIF 的哪一項?
根據台灣衛生福利部公告,化妝品產品資訊檔案(PIF)包含 16 個主要項目。其中,第 12 項即為「微生物檢測報告」,這是評估產品是否符合上市安全標準的關鍵資料之一。
化妝品長時間接觸肌膚,若產品中微生物含量超標,不僅會變質,也可能導致消費者產生皮膚過敏、刺激,感染等風險。因此,所有化妝品都必須於上市前完成符合規定的微生物檢驗。
基本檢測項目/標準
依據衛福部公告之「化粧品微生物容許量基準表」,所有化妝品皆應符合下列檢驗標準:
檢驗項目 標準
總生菌數(TAMC) ≦ 1,000 CFU/g 或 CFU/mL不得檢出的菌種包括:
金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)
綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)
大腸桿菌(Escherichia coli)
白色念珠菌(Candida albicans)
下面這些產品需要更嚴格的檢測⬇️
這些化妝品屬於「高風險類別」,通常更接近人體敏感區域,或是較難清洗、停留時間長,因此檢驗標準會更嚴格,甚至需定期抽檢或額外項目
1.免沖洗型產品(如護手霜、保濕噴霧)
2.嬰幼兒或孕婦專用產品
3.接觸黏膜類產品(如眼部、私密處保養品)
要建立完整 PIF 檔案並不容易,該怎麼準備?
從配方、標示、原料安全性,到功效佐證與微生物檢驗,一份合規的 PIF 需要具備完整的資料、嚴謹的邏輯與專業的支援。許多品牌在準備時常遇到以下問題:
原料來源無明確 SDS/CoA
不確定產品分類與適用法規
不知道功效宣稱該如何提出佐證
無法判斷是否需做保存效能測試(PET)
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